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FDA 510(k)

ReWalk Restore

Número K: K190337 · 2019-06-03

RequerenteRe Walk Robotics , Ltd.
Data da decisão2019-06-03
Código do produtoPHL
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ReWalk Restore is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Re Walk Robotics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-03 under 510(k) number K190337. The device is classified under product code PHL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ReWalk Restore?

ReWalk Restore is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-03. The listed applicant is Re Walk Robotics , Ltd.. The 510(k) number is K190337.

When did ReWalk Restore receive FDA 510(k) clearance?

ReWalk Restore received FDA 510(k) clearance on 2019-06-03, under 510(k) number K190337.

Who is the listed applicant for ReWalk Restore?

The FDA 510(k) record lists Re Walk Robotics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ReWalk Restore?

The FDA product code for ReWalk Restore is PHL.

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Fonte oficial

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