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FDA 510(k)

ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System

Número K: K172000 · 2017-10-24

RequerenteWalk Vascular, LLC
Data da decisão2017-10-24
Código do produtoQEZ
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Walk Vascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-24 under 510(k) number K172000. The device is classified under product code QEZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System?

ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-24. The listed applicant is Walk Vascular, LLC. The 510(k) number is K172000.

When did ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-24, under 510(k) number K172000.

Who is the listed applicant for ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Walk Vascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System?

The FDA product code for ClearLumen II Peripheral Thrombectomy System is QEZ.

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