Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

JETi 88 Peripheral Thrombectomy System

Número K: K183403 · 2019-04-17

RequerenteWalk Vascular, LLC
Data da decisão2019-04-17
Código do produtoQEZ
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

JETi 88 Peripheral Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Walk Vascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-17 under 510(k) number K183403. The device is classified under product code QEZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the JETi 88 Peripheral Thrombectomy System?

JETi 88 Peripheral Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-17. The listed applicant is Walk Vascular, LLC. The 510(k) number is K183403.

When did JETi 88 Peripheral Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

JETi 88 Peripheral Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2019-04-17, under 510(k) number K183403.

Who is the listed applicant for JETi 88 Peripheral Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Walk Vascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JETi 88 Peripheral Thrombectomy System?

The FDA product code for JETi 88 Peripheral Thrombectomy System is QEZ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Walk Vascular, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K213565JETi AIO Peripheral Thrombectomy SystemK201998JETi AIO Peripheral Thrombectomy SystemK192439JETi Peripheral Thrombectomy SystemK172000ClearLumen II Peripheral Thrombectomy SystemK163051ClearLumen II Peripheral Thrombectomy SystemK161786ClearLumen II Thrombectomy System

Ver todos os 7 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: QEZ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K254035Mayumi™ Thrombectomy SystemMicroVention, Inc., d/b/a Terumo NeuroK261105Powered Aventus Thrombectomy System™Inquis MedicalK262030Aventus Thrombectomy SystemInquis MedicalK253589Liberant™ RX Aspiration CatheterMedtronic Interventional Vascular, Inc.K254208FLOWRUNNER Aspiration SystemExpanse Medical, Inc.K253925Aventus Thrombectomy SystemInquis Medical

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑