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FDA 510(k)

Photoelectric Therapy System

Número K: K172080 · 2017-09-29

RequerenteXstrahl, Ltd.
Data da decisão2017-09-29
Código do produtoJAD
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Photoelectric Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xstrahl, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29 under 510(k) number K172080. The device is classified under product code JAD. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Photoelectric Therapy System?

Photoelectric Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29. The listed applicant is Xstrahl, Ltd.. The 510(k) number is K172080.

When did Photoelectric Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

Photoelectric Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-29, under 510(k) number K172080.

Who is the listed applicant for Photoelectric Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Xstrahl, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Photoelectric Therapy System?

The FDA product code for Photoelectric Therapy System is JAD.

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Fonte oficial

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