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FDA 510(k)

XBeam (v2)

Número K: K240671 · 2024-12-04

RequerenteXstrahl, Ltd.
Data da decisão2024-12-04
Código do produtoMUJ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

XBeam (v2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xstrahl, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04 under 510(k) number K240671. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the XBeam (v2)?

XBeam (v2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04. The listed applicant is Xstrahl, Ltd.. The 510(k) number is K240671.

When did XBeam (v2) receive FDA 510(k) clearance?

XBeam (v2) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04, under 510(k) number K240671.

Who is the listed applicant for XBeam (v2)?

The FDA 510(k) record lists Xstrahl, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XBeam (v2)?

The FDA product code for XBeam (v2) is MUJ.

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Fonte oficial

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