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FDA 510(k)

PulsioFlex Monitoring System

Número K: K172259 · 2018-01-18

RequerentePulsion Medical Systems SE
Data da decisão2018-01-18
Código do produtoDXG
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PulsioFlex Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pulsion Medical Systems SE. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-18 under 510(k) number K172259. The device is classified under product code DXG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PulsioFlex Monitoring System?

PulsioFlex Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-18. The listed applicant is Pulsion Medical Systems SE. The 510(k) number is K172259.

When did PulsioFlex Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

PulsioFlex Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2018-01-18, under 510(k) number K172259.

Who is the listed applicant for PulsioFlex Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Pulsion Medical Systems SE as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PulsioFlex Monitoring System?

The FDA product code for PulsioFlex Monitoring System is DXG.

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