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FDA 510(k)

Osteotomy Truss System (OTS)

Número K: K172294 · 2018-02-22

Requerente4Web, Inc.
Data da decisão2018-02-22
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Osteotomy Truss System (OTS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 4Web, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22 under 510(k) number K172294. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Osteotomy Truss System (OTS)?

Osteotomy Truss System (OTS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22. The listed applicant is 4Web, Inc.. The 510(k) number is K172294.

When did Osteotomy Truss System (OTS) receive FDA 510(k) clearance?

Osteotomy Truss System (OTS) received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22, under 510(k) number K172294.

Who is the listed applicant for Osteotomy Truss System (OTS)?

The FDA 510(k) record lists 4Web, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Osteotomy Truss System (OTS)?

The FDA product code for Osteotomy Truss System (OTS) is HRS.

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