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FDA 510(k)

Stethee Pro

Número K: K172296 · 2017-10-30

RequerenteM3Dicine Pty , Ltd.
Data da decisão2017-10-30
Código do produtoDQD
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Stethee Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is M3Dicine Pty , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30 under 510(k) number K172296. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Stethee Pro?

Stethee Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30. The listed applicant is M3Dicine Pty , Ltd.. The 510(k) number is K172296.

When did Stethee Pro receive FDA 510(k) clearance?

Stethee Pro received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30, under 510(k) number K172296.

Who is the listed applicant for Stethee Pro?

The FDA 510(k) record lists M3Dicine Pty , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stethee Pro?

The FDA product code for Stethee Pro is DQD.

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