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FDA 510(k)

Sysmex CS-5100

Número K: K172333 · 2017-10-31

RequerenteSiemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
Data da decisão2017-10-31
Código do produtoJPA
Comité consultivoHE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sysmex CS-5100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-31 under 510(k) number K172333. The device is classified under product code JPA. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sysmex CS-5100?

Sysmex CS-5100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-31. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH. The 510(k) number is K172333.

When did Sysmex CS-5100 receive FDA 510(k) clearance?

Sysmex CS-5100 received FDA 510(k) clearance on 2017-10-31, under 510(k) number K172333.

Who is the listed applicant for Sysmex CS-5100?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sysmex CS-5100?

The FDA product code for Sysmex CS-5100 is JPA.

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Fonte oficial

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