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FDA 510(k)

Cáteter de Mapeamento de Grade HD Advisor, com Sensor Habilitado

Número K: K172393 · 2018-04-23

RequerenteSt. Jude Medical, Inc.
Data da decisão2018-04-23
Código do produtoMTD
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Advisor HD Grid Mapping Catheter, Sensor Enabled is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is St. Jude Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-23 under 510(k) number K172393. The device is classified under product code MTD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Advisor HD Grid Mapping Catheter, Sensor Enabled?

Advisor HD Grid Mapping Catheter, Sensor Enabled is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-23. The listed applicant is St. Jude Medical, Inc.. The 510(k) number is K172393.

When did Advisor HD Grid Mapping Catheter, Sensor Enabled receive FDA 510(k) clearance?

Advisor HD Grid Mapping Catheter, Sensor Enabled received FDA 510(k) clearance on 2018-04-23, under 510(k) number K172393.

Who is the listed applicant for Advisor HD Grid Mapping Catheter, Sensor Enabled?

The FDA 510(k) record lists St. Jude Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advisor HD Grid Mapping Catheter, Sensor Enabled?

The FDA product code for Advisor HD Grid Mapping Catheter, Sensor Enabled is MTD.

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Fonte oficial

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