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FDA 510(k)

A-CIFT SoloFuse

Número K: K172484 · 2018-05-08

RequerenteSpinefrontier, Inc.
Data da decisão2018-05-08
Código do produtoOVE
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

A-CIFT SoloFuse is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinefrontier, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-08 under 510(k) number K172484. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the A-CIFT SoloFuse?

A-CIFT SoloFuse is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-08. The listed applicant is Spinefrontier, Inc.. The 510(k) number is K172484.

When did A-CIFT SoloFuse receive FDA 510(k) clearance?

A-CIFT SoloFuse received FDA 510(k) clearance on 2018-05-08, under 510(k) number K172484.

Who is the listed applicant for A-CIFT SoloFuse?

The FDA 510(k) record lists Spinefrontier, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A-CIFT SoloFuse?

The FDA product code for A-CIFT SoloFuse is OVE.

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Fonte oficial

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