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FDA 510(k)

Vios Monitoring System™ Model 2050

Número K: K172586 · 2018-06-22

RequerenteVios Medical, Inc.
Data da decisão2018-06-22
Código do produtoDRT
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vios Monitoring System™ Model 2050 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vios Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22 under 510(k) number K172586. The device is classified under product code DRT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vios Monitoring System™ Model 2050?

Vios Monitoring System™ Model 2050 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22. The listed applicant is Vios Medical, Inc.. The 510(k) number is K172586.

When did Vios Monitoring System™ Model 2050 receive FDA 510(k) clearance?

Vios Monitoring System™ Model 2050 received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22, under 510(k) number K172586.

Who is the listed applicant for Vios Monitoring System™ Model 2050?

The FDA 510(k) record lists Vios Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vios Monitoring System™ Model 2050?

The FDA product code for Vios Monitoring System™ Model 2050 is DRT.

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Fonte oficial

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