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FDA 510(k)

Sistema de Cabeça Radial Align

Número K: K172688 · 2017-12-22

RequerenteSkeletal Dynamics, LLC
Data da decisão2017-12-22
Código do produtoKWI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Align Radial Head System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skeletal Dynamics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-22 under 510(k) number K172688. The device is classified under product code KWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Align Radial Head System?

Align Radial Head System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-22. The listed applicant is Skeletal Dynamics, LLC. The 510(k) number is K172688.

When did Align Radial Head System receive FDA 510(k) clearance?

Align Radial Head System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-22, under 510(k) number K172688.

Who is the listed applicant for Align Radial Head System?

The FDA 510(k) record lists Skeletal Dynamics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Align Radial Head System?

The FDA product code for Align Radial Head System is KWI.

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Fonte oficial

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