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FDA 510(k)

Distal Elbow Plating System

Número K: K171590 · 2017-06-27

RequerenteSkeletal Dynamics, LLC
Data da decisão2017-06-27
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Distal Elbow Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skeletal Dynamics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-27 under 510(k) number K171590. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Distal Elbow Plating System?

Distal Elbow Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-27. The listed applicant is Skeletal Dynamics, LLC. The 510(k) number is K171590.

When did Distal Elbow Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Distal Elbow Plating System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-27, under 510(k) number K171590.

Who is the listed applicant for Distal Elbow Plating System?

The FDA 510(k) record lists Skeletal Dynamics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Distal Elbow Plating System?

The FDA product code for Distal Elbow Plating System is HRS.

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