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FDA 510(k)

ToFscan

Número K: K172690 · 2018-05-31

RequerenteIdmed
Data da decisão2018-05-31
Código do produtoKOI
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ToFscan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Idmed. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31 under 510(k) number K172690. The device is classified under product code KOI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ToFscan?

ToFscan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31. The listed applicant is Idmed. The 510(k) number is K172690.

When did ToFscan receive FDA 510(k) clearance?

ToFscan received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31, under 510(k) number K172690.

Who is the listed applicant for ToFscan?

The FDA 510(k) record lists Idmed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ToFscan?

The FDA product code for ToFscan is KOI.

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Fonte oficial

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