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FDA 510(k)

CuffGuard

Número K: K243562 · 2025-08-12

RequerenteIdmed
Data da decisão2025-08-12
Código do produtoBSK
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CuffGuard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Idmed. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-12 under 510(k) number K243562. The device is classified under product code BSK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CuffGuard?

CuffGuard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-12. The listed applicant is Idmed. The 510(k) number is K243562.

When did CuffGuard receive FDA 510(k) clearance?

CuffGuard received FDA 510(k) clearance on 2025-08-12, under 510(k) number K243562.

Who is the listed applicant for CuffGuard?

The FDA 510(k) record lists Idmed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CuffGuard?

The FDA product code for CuffGuard is BSK.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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