FDA 510(k)

AG100s

Número K: K221477 · 2022-12-29

Data da decisão2022-12-29

Código do produtoBSK

Comité consultivoAN

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AG100s is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hospitech Respiration , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29 under 510(k) number K221477. The device is classified under product code BSK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AG100s?

AG100s is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29. The listed applicant is Hospitech Respiration , Ltd.. The 510(k) number is K221477.

When did AG100s receive FDA 510(k) clearance?

AG100s received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29, under 510(k) number K221477.

Who is the listed applicant for AG100s?

The FDA 510(k) record lists Hospitech Respiration , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AG100s?

The FDA product code for AG100s is BSK.

Outros registros que listam Hospitech Respiration , Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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