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FDA 510(k)

Sistema de Guarda Respiratória AnapnoGuard 100

Número K: K150157 · 2016-02-16

RequerenteHospitech Respiration , Ltd.
Data da decisão2016-02-16
Código do produtoBSK
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AnapnoGuard 100 Respiratory Guard System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hospitech Respiration , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-16 under 510(k) number K150157. The device is classified under product code BSK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AnapnoGuard 100 Respiratory Guard System?

AnapnoGuard 100 Respiratory Guard System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-16. The listed applicant is Hospitech Respiration , Ltd.. The 510(k) number is K150157.

When did AnapnoGuard 100 Respiratory Guard System receive FDA 510(k) clearance?

AnapnoGuard 100 Respiratory Guard System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-16, under 510(k) number K150157.

Who is the listed applicant for AnapnoGuard 100 Respiratory Guard System?

The FDA 510(k) record lists Hospitech Respiration , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AnapnoGuard 100 Respiratory Guard System?

The FDA product code for AnapnoGuard 100 Respiratory Guard System is BSK.

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Fonte oficial

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