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FDA 510(k)

TrachCuff Cuff Controller

Número K: K220854 · 2023-04-14

RequerenteAw Technologies Aps
Data da decisão2023-04-14
Código do produtoBSK
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TrachCuff Cuff Controller is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aw Technologies Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14 under 510(k) number K220854. The device is classified under product code BSK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TrachCuff Cuff Controller?

TrachCuff Cuff Controller is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14. The listed applicant is Aw Technologies Aps. The 510(k) number is K220854.

When did TrachCuff Cuff Controller receive FDA 510(k) clearance?

TrachCuff Cuff Controller received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14, under 510(k) number K220854.

Who is the listed applicant for TrachCuff Cuff Controller?

The FDA 510(k) record lists Aw Technologies Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TrachCuff Cuff Controller?

The FDA product code for TrachCuff Cuff Controller is BSK.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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