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FDA 510(k)

TrachFlush

Número K: K261499 · 2026-08-13

RequerenteAw Technologies Aps
Data da decisão2026-08-13
Código do produtoBSK
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TrachFlush is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aw Technologies Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13 under 510(k) number K261499. The device is classified under product code BSK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TrachFlush?

TrachFlush is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13. The listed applicant is Aw Technologies Aps. The 510(k) number is K261499.

When did TrachFlush receive FDA 510(k) clearance?

TrachFlush received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13, under 510(k) number K261499.

Who is the listed applicant for TrachFlush?

The FDA 510(k) record lists Aw Technologies Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TrachFlush?

The FDA product code for TrachFlush is BSK.

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Fonte oficial

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