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FDA 510(k)

Comet-PLUS

Número K: K172711 · 2017-11-03

RequerenteNatus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek)
Data da decisão2017-11-03
Código do produtoOLV
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Comet-PLUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek). It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-03 under 510(k) number K172711. The device is classified under product code OLV. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Comet-PLUS?

Comet-PLUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-03. The listed applicant is Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek). The 510(k) number is K172711.

When did Comet-PLUS receive FDA 510(k) clearance?

Comet-PLUS received FDA 510(k) clearance on 2017-11-03, under 510(k) number K172711.

Who is the listed applicant for Comet-PLUS?

The FDA 510(k) record lists Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Comet-PLUS?

The FDA product code for Comet-PLUS is OLV.

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