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FDA 510(k)

Report Studio

Número K: K261747 · 2026-08-25

RequerenteBeacon Biosignals, Inc.
Data da decisão2026-08-25
Código do produtoOLV
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Report Studio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beacon Biosignals, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25 under 510(k) number K261747. The device is classified under product code OLV. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Report Studio?

Report Studio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25. The listed applicant is Beacon Biosignals, Inc.. The 510(k) number is K261747.

When did Report Studio receive FDA 510(k) clearance?

Report Studio received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25, under 510(k) number K261747.

Who is the listed applicant for Report Studio?

The FDA 510(k) record lists Beacon Biosignals, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Report Studio?

O código de produto da FDA para Report Studio é OLV.

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Fonte oficial

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