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FDA 510(k)

V2K Rinspiration System

Número K: K172716 · 2018-01-26

RequerenteV2k Medical, Inc.
Data da decisão2018-01-26
Código do produtoQEW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

V2K Rinspiration System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is V2k Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26 under 510(k) number K172716. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the V2K Rinspiration System?

V2K Rinspiration System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26. The listed applicant is V2k Medical, Inc.. The 510(k) number is K172716.

When did V2K Rinspiration System receive FDA 510(k) clearance?

V2K Rinspiration System received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26, under 510(k) number K172716.

Who is the listed applicant for V2K Rinspiration System?

The FDA 510(k) record lists V2k Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V2K Rinspiration System?

The FDA product code for V2K Rinspiration System is QEW.

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