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FDA 510(k)

Triever Duo Catheter

Número K: K253419 · 2026-09-18

RequerenteInari Medical, Inc.
Data da decisão2026-09-18
Código do produtoQEW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Triever Duo Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inari Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18 under 510(k) number K253419. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Triever Duo Catheter?

Triever Duo Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18. The listed applicant is Inari Medical, Inc.. The 510(k) number is K253419.

When did Triever Duo Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Triever Duo Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18, under 510(k) number K253419.

Who is the listed applicant for Triever Duo Catheter?

The FDA 510(k) record lists Inari Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Triever Duo Catheter?

The FDA product code for Triever Duo Catheter is QEW.

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Fonte oficial

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