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FDA 510(k)

InThrill™ Thrombectomy System

Número K: K250421 · 2025-05-12

RequerenteInari Medical, Inc.
Data da decisão2025-05-12
Código do produtoQEW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

InThrill™ Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inari Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-12 under 510(k) number K250421. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the InThrill™ Thrombectomy System?

InThrill™ Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-12. The listed applicant is Inari Medical, Inc.. The 510(k) number is K250421.

When did InThrill™ Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

InThrill™ Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-12, under 510(k) number K250421.

Who is the listed applicant for InThrill™ Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists Inari Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InThrill™ Thrombectomy System?

The FDA product code for InThrill™ Thrombectomy System is QEW.

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Fonte oficial

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