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FDA 510(k)

Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)

Número K: K261800 · 2026-09-03

RequerenteEndovascular Engineering
Data da decisão2026-09-03
Código do produtoQEW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Helo Max Thrombectomy System (HEL2090) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endovascular Engineering. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03 under 510(k) number K261800. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)?

Helo Max Thrombectomy System (HEL2090) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03. The listed applicant is Endovascular Engineering. The 510(k) number is K261800.

When did Helo Max Thrombectomy System (HEL2090) receive FDA 510(k) clearance?

Helo Max Thrombectomy System (HEL2090) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03, under 510(k) number K261800.

Who is the listed applicant for Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)?

O registro FDA 510(k) lista Engenharia Endovascular como o solicitante. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)?

The FDA product code for Helo Max Thrombectomy System (HEL2090) is QEW.

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Fonte oficial

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