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FDA 510(k)

Cobra Catheter System

Número K: K223891 · 2023-02-15

RequerenteEndovascular Engineering
Data da decisão2023-02-15
Código do produtoQEW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cobra Catheter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endovascular Engineering. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15 under 510(k) number K223891. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cobra Catheter System?

Cobra Catheter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15. The listed applicant is Endovascular Engineering. The 510(k) number is K223891.

When did Cobra Catheter System receive FDA 510(k) clearance?

Cobra Catheter System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15, under 510(k) number K223891.

Who is the listed applicant for Cobra Catheter System?

O registro FDA 510(k) lista Engenharia Endovascular como o solicitante. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for Cobra Catheter System?

The FDA product code for Cobra Catheter System is QEW.

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Fonte oficial

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