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FDA 510(k)

Positional Sleep Assessment System (PoSAS) software

Número K: K172799 · 2018-03-09

RequerenteAdvanced Brain Monitoring
Data da decisão2018-03-09
Código do produtoMNR
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Positional Sleep Assessment System (PoSAS) software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Brain Monitoring. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-09 under 510(k) number K172799. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Positional Sleep Assessment System (PoSAS) software?

Positional Sleep Assessment System (PoSAS) software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-09. The listed applicant is Advanced Brain Monitoring. The 510(k) number is K172799.

When did Positional Sleep Assessment System (PoSAS) software receive FDA 510(k) clearance?

Positional Sleep Assessment System (PoSAS) software received FDA 510(k) clearance on 2018-03-09, under 510(k) number K172799.

Who is the listed applicant for Positional Sleep Assessment System (PoSAS) software?

The FDA 510(k) record lists Advanced Brain Monitoring as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Positional Sleep Assessment System (PoSAS) software?

The FDA product code for Positional Sleep Assessment System (PoSAS) software is MNR.

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