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FDA 510(k)

Vitrea Avançada Visualização, Versão 7.6

Número K: K172855 · 2017-10-05

RequerenteVital Images, Inc.
Data da decisão2017-10-05
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vitrea Advanced Visualization, Version 7.6 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vital Images, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-05 under 510(k) number K172855. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vitrea Advanced Visualization, Version 7.6?

Vitrea Advanced Visualization, Version 7.6 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-05. The listed applicant is Vital Images, Inc.. The 510(k) number is K172855.

When did Vitrea Advanced Visualization, Version 7.6 receive FDA 510(k) clearance?

Vitrea Advanced Visualization, Version 7.6 received FDA 510(k) clearance on 2017-10-05, under 510(k) number K172855.

Who is the listed applicant for Vitrea Advanced Visualization, Version 7.6?

The FDA 510(k) record lists Vital Images, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vitrea Advanced Visualization, Version 7.6?

The FDA product code for Vitrea Advanced Visualization, Version 7.6 is LLZ.

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Fonte oficial

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