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FDA 510(k)

XinBo Electrode (Model: Neck Therapy Pro - I, Neck Therapy Pro - II, Neck Therapy Pro - III, Neck Therapy Pro - IV)

Número K: K172887 · 2018-04-19

RequerenteGuangzhou Xinbo Electronic Co., Ltd.
Data da decisão2018-04-19
Código do produtoGXY
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

XinBo Electrode (Model: Neck Therapy Pro - I, Neck Therapy Pro - II, Neck Therapy Pro - III, Neck Therapy Pro - IV) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Xinbo Electronic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19 under 510(k) number K172887. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the XinBo Electrode (Model: Neck Therapy Pro - I, Neck Therapy Pro - II, Neck Therapy Pro - III, Neck Therapy Pro - IV)?

XinBo Electrode (Model: Neck Therapy Pro - I, Neck Therapy Pro - II, Neck Therapy Pro - III, Neck Therapy Pro - IV) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19. The listed applicant is Guangzhou Xinbo Electronic Co., Ltd.. The 510(k) number is K172887.

When did XinBo Electrode (Model: Neck Therapy Pro - I, Neck Therapy Pro - II, Neck Therapy Pro - III, Neck Therapy Pro - IV) receive FDA 510(k) clearance?

XinBo Electrode (Model: Neck Therapy Pro - I, Neck Therapy Pro - II, Neck Therapy Pro - III, Neck Therapy Pro - IV) received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19, under 510(k) number K172887.

Who is the listed applicant for XinBo Electrode (Model: Neck Therapy Pro - I, Neck Therapy Pro - II, Neck Therapy Pro - III, Neck Therapy Pro - IV)?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Xinbo Electronic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XinBo Electrode (Model: Neck Therapy Pro - I, Neck Therapy Pro - II, Neck Therapy Pro - III, Neck Therapy Pro - IV)?

The FDA product code for XinBo Electrode (Model: Neck Therapy Pro - I, Neck Therapy Pro - II, Neck Therapy Pro - III, Neck Therapy Pro - IV) is GXY.

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