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FDA 510(k)

REMEDY PLUS Hip Spacer, UNITE PLUS Bone Cement

Número K: K172906 · 2018-08-29

RequerenteOsteoremedies, LLC
Data da decisão2018-08-29
Código do produtoKWL
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

REMEDY PLUS Hip Spacer, UNITE PLUS Bone Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29 under 510(k) number K172906. The device is classified under product code KWL. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the REMEDY PLUS Hip Spacer, UNITE PLUS Bone Cement?

REMEDY PLUS Hip Spacer, UNITE PLUS Bone Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29. The listed applicant is Osteoremedies, LLC. The 510(k) number is K172906.

When did REMEDY PLUS Hip Spacer, UNITE PLUS Bone Cement receive FDA 510(k) clearance?

REMEDY PLUS Hip Spacer, UNITE PLUS Bone Cement received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29, under 510(k) number K172906.

Who is the listed applicant for REMEDY PLUS Hip Spacer, UNITE PLUS Bone Cement?

The FDA 510(k) record lists Osteoremedies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REMEDY PLUS Hip Spacer, UNITE PLUS Bone Cement?

The FDA product code for REMEDY PLUS Hip Spacer, UNITE PLUS Bone Cement is KWL.

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Fonte oficial

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