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FDA 510(k)

InterSpace GV Hip Spacer

Número K: K252326 · 2025-08-06

RequerenteTecres S.P.A.
Data da decisão2025-08-06
Código do produtoKWL
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

InterSpace GV Hip Spacer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tecres S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-06 under 510(k) number K252326. The device is classified under product code KWL. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the InterSpace GV Hip Spacer?

InterSpace GV Hip Spacer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-06. The listed applicant is Tecres S.P.A.. The 510(k) number is K252326.

When did InterSpace GV Hip Spacer receive FDA 510(k) clearance?

InterSpace GV Hip Spacer received FDA 510(k) clearance on 2025-08-06, under 510(k) number K252326.

Who is the listed applicant for InterSpace GV Hip Spacer?

The FDA 510(k) record lists Tecres S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InterSpace GV Hip Spacer?

The FDA product code for InterSpace GV Hip Spacer is KWL.

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Fonte oficial

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