Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

InterSpace Knee Extra-Large Size, InterSpace Knee ATS

Número K: K181732 · 2019-04-27

RequerenteTecres S.P.A.
Data da decisão2019-04-27
Código do produtoJWH
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

InterSpace Knee Extra-Large Size, InterSpace Knee ATS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tecres S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-27 under 510(k) number K181732. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the InterSpace Knee Extra-Large Size, InterSpace Knee ATS?

InterSpace Knee Extra-Large Size, InterSpace Knee ATS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-27. The listed applicant is Tecres S.P.A.. The 510(k) number is K181732.

When did InterSpace Knee Extra-Large Size, InterSpace Knee ATS receive FDA 510(k) clearance?

InterSpace Knee Extra-Large Size, InterSpace Knee ATS received FDA 510(k) clearance on 2019-04-27, under 510(k) number K181732.

Who is the listed applicant for InterSpace Knee Extra-Large Size, InterSpace Knee ATS?

The FDA 510(k) record lists Tecres S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InterSpace Knee Extra-Large Size, InterSpace Knee ATS?

The FDA product code for InterSpace Knee Extra-Large Size, InterSpace Knee ATS is JWH.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Tecres S.P.A. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252326InterSpace GV Hip SpacerK211163Bone Cement Genta, Bone Cement HV, Bone Cement LVK220131KYPHON VuE Bone Cement

Dispositivos Relacionados (Código: JWH)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262057GMK ExtensionMedacta International SAK260063GSPE SpacerThe General Hospital Corporation, d/b/a MassachusettsK262293EVOLUTION MPX™ Total Knee SystemSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Total Knee System Revision Cemented Tibial Augments, Stem Extensions and Press-Fit Stem ExtensionsB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE Sistema de Quadril de RevisãoDepuy Orthopaedics, Inc.K253961SK Knee SystemJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑