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FDA 510(k)

CMS-2000 Central Monitoring System

Número K: K172966 · 2017-12-08

Data da decisão2017-12-08
Código do produtoMHX
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CMS-2000 Central Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Instumentations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08 under 510(k) number K172966. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CMS-2000 Central Monitoring System?

CMS-2000 Central Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08. The listed applicant is Advanced Instumentations, Inc.. The 510(k) number is K172966.

When did CMS-2000 Central Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

CMS-2000 Central Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08, under 510(k) number K172966.

Who is the listed applicant for CMS-2000 Central Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Advanced Instumentations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CMS-2000 Central Monitoring System?

The FDA product code for CMS-2000 Central Monitoring System is MHX.

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Fonte oficial

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