Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

WishBone K-Wire System

Número K: K173013 · 2017-12-14

RequerenteWishbone Medical, Inc.
Data da decisão2017-12-14
Código do produtoHTY
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

WishBone K-Wire System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wishbone Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14 under 510(k) number K173013. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the WishBone K-Wire System?

WishBone K-Wire System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14. The listed applicant is Wishbone Medical, Inc.. The 510(k) number is K173013.

When did WishBone K-Wire System receive FDA 510(k) clearance?

WishBone K-Wire System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14, under 510(k) number K173013.

Who is the listed applicant for WishBone K-Wire System?

The FDA 510(k) record lists Wishbone Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WishBone K-Wire System?

The FDA product code for WishBone K-Wire System is HTY.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Wishbone Medical, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K231461Smart Correction System (HA Half Pins)K230527WishBone Medical Plate and Screw SystemK221366Smart Correction System Rings and Compatible HA-Coated Half PinsK213489Wishbone Medical Plate and Screw System: 3.0mm Screws and 7-Hole Straight Fibula PlateK203467WishBone Medical Plate and Screw SystemK193368Smart Correction System

Ver todos os 8 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: HTY)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262722Primal K-Wire (P99-193-1410)Paragon 28, Inc.K253325ZipToe™ Hammertoe Fusion SystemToetal SolutionsK252657Impact PEEK Union Nail SystemNvision Biomedical Technologies, Inc.K250315RONAVIS – FX (FX-001)AIRS, Inc.K251362PediFlex™ Flexible Nail SystemOrthoPediatrics Corp.K250646Impact PEEK Union Nail SystemNvision Biomedical Technologies

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑