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FDA 510(k)

GYNECARE TVT Reusable Introducer, GYNECARE TVT Reusable Rigid Catheter Guide, GYNECARE TVT EXACT Continence System Trocar

Número K: K173019 · 2018-07-06

RequerenteETHICON, Inc.
Data da decisão2018-07-06
Código do produtoPWJ
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

GYNECARE TVT Reusable Introducer, GYNECARE TVT Reusable Rigid Catheter Guide, GYNECARE TVT EXACT Continence System Trocar is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ETHICON, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06 under 510(k) number K173019. The device is classified under product code PWJ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the GYNECARE TVT Reusable Introducer, GYNECARE TVT Reusable Rigid Catheter Guide, GYNECARE TVT EXACT Continence System Trocar?

GYNECARE TVT Reusable Introducer, GYNECARE TVT Reusable Rigid Catheter Guide, GYNECARE TVT EXACT Continence System Trocar is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06. The listed applicant is ETHICON, Inc.. The 510(k) number is K173019.

When did GYNECARE TVT Reusable Introducer, GYNECARE TVT Reusable Rigid Catheter Guide, GYNECARE TVT EXACT Continence System Trocar receive FDA 510(k) clearance?

GYNECARE TVT Reusable Introducer, GYNECARE TVT Reusable Rigid Catheter Guide, GYNECARE TVT EXACT Continence System Trocar received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06, under 510(k) number K173019.

Who is the listed applicant for GYNECARE TVT Reusable Introducer, GYNECARE TVT Reusable Rigid Catheter Guide, GYNECARE TVT EXACT Continence System Trocar?

The FDA 510(k) record lists ETHICON, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GYNECARE TVT Reusable Introducer, GYNECARE TVT Reusable Rigid Catheter Guide, GYNECARE TVT EXACT Continence System Trocar?

The FDA product code for GYNECARE TVT Reusable Introducer, GYNECARE TVT Reusable Rigid Catheter Guide, GYNECARE TVT EXACT Continence System Trocar is PWJ.

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Fonte oficial

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