Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

GYNECARE TVT Abbrevo Continence System; GYNECARE TVT Obturator Continence System

Número K: K181151 · 2018-08-10

RequerenteETHICON, Inc.
Data da decisão2018-08-10
Código do produtoPWJ
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

GYNECARE TVT Abbrevo Continence System; GYNECARE TVT Obturator Continence System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ETHICON, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10 under 510(k) number K181151. The device is classified under product code PWJ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the GYNECARE TVT Abbrevo Continence System; GYNECARE TVT Obturator Continence System?

GYNECARE TVT Abbrevo Continence System; GYNECARE TVT Obturator Continence System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10. The listed applicant is ETHICON, Inc.. The 510(k) number is K181151.

When did GYNECARE TVT Abbrevo Continence System; GYNECARE TVT Obturator Continence System receive FDA 510(k) clearance?

GYNECARE TVT Abbrevo Continence System; GYNECARE TVT Obturator Continence System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10, under 510(k) number K181151.

Who is the listed applicant for GYNECARE TVT Abbrevo Continence System; GYNECARE TVT Obturator Continence System?

The FDA 510(k) record lists ETHICON, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GYNECARE TVT Abbrevo Continence System; GYNECARE TVT Obturator Continence System?

The FDA product code for GYNECARE TVT Abbrevo Continence System; GYNECARE TVT Obturator Continence System is PWJ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam ETHICON, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253394Coated VICRYL™ (Polyglactin 910) Plus Antibacterial SutureK252047STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control DevicesK253572STRATAFIX™ Spiral PRONOVA™ Unidirectional Knotless Tissue Control Device STRATAFIX™ Spiral PRONOVA™ Bidirectional Knotless Tissue Control DeviceK253852MONOCRYL™ Plus Antibacterial Poliglecaprone – 25 (Monofilament), Sterile Synthetic Absorbable Surgical SutureK252743STRATAFIX™ Spiral PDS™ Plus Knotless Tissue Control Device; STRATAFIX™ Spiral MONOCRYL™ Plus Knotless Tissue Control DeviceK243897PDS™ Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorbable Surgical Suture

Ver todos os 29 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: PWJ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K173019GYNECARE TVT Reusable Introducer, GYNECARE TVT Reusable Rigid Catheter Guide, GYNECARE TVT EXACT Continence System TrocarETHICON, Inc.K173162GYNECARE TVT Abdominal Guides and Couplers, GYNECARE TVT Reuseable Introducer, GYNECARE TVT Reusable Rigid Catheter GuideETHICON, Inc.K172614Caldera Medical Transobturator Helical Introducer, Left; Caldera Medical Transobturator Helical Introducer, Right; Caldera Medical Transobturator Large Helical Introducer, Left; Caldera Medical Transobturator Large Helical Introducer, Right; Caldera Medical Transobturator Inside-Out Introducer, LeftCaldera Medical, Inc.K172565Dispositivo de Entrega Advantage/Advantage Fit, Dispositivo de Entrega Lynx, Dispositivo de Entrega Obtryx (Curvo & Halo), Dispositivo de Entrega Obtryx II (Curvo & Halo), Dispositivo de Entrega Solyx SISBoston Scientific Corporation

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑