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FDA 510(k)

Heraeus TMW Guidewire

Número K: K173052 · 2017-10-20

RequerenteHeraeus Medical Components, LLC
Data da decisão2017-10-20
Código do produtoDQX
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Heraeus TMW Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heraeus Medical Components, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20 under 510(k) number K173052. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Heraeus TMW Guidewire?

Heraeus TMW Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20. The listed applicant is Heraeus Medical Components, LLC. The 510(k) number is K173052.

When did Heraeus TMW Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Heraeus TMW Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20, under 510(k) number K173052.

Who is the listed applicant for Heraeus TMW Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Heraeus Medical Components, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Heraeus TMW Guidewire?

The FDA product code for Heraeus TMW Guidewire is DQX.

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Fonte oficial

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