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FDA 510(k)

Heraeus Peripheral Guidewire

Número K: K191502 · 2019-11-26

RequerenteHeraeus Medical Components, LLC
Data da decisão2019-11-26
Código do produtoDQX
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Heraeus Peripheral Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heraeus Medical Components, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26 under 510(k) number K191502. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Heraeus Peripheral Guidewire?

Heraeus Peripheral Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26. The listed applicant is Heraeus Medical Components, LLC. The 510(k) number is K191502.

When did Heraeus Peripheral Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Heraeus Peripheral Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2019-11-26, under 510(k) number K191502.

Who is the listed applicant for Heraeus Peripheral Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Heraeus Medical Components, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Heraeus Peripheral Guidewire?

The FDA product code for Heraeus Peripheral Guidewire is DQX.

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Fonte oficial

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