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FDA 510(k)

IMPLANTER DENTAL PLANNING SOFTWARE

Número K: K173083 · 2018-12-03

RequerenteImplanter, LLC
Data da decisão2018-12-03
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

IMPLANTER DENTAL PLANNING SOFTWARE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implanter, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-03 under 510(k) number K173083. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the IMPLANTER DENTAL PLANNING SOFTWARE?

IMPLANTER DENTAL PLANNING SOFTWARE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-03. The listed applicant is Implanter, LLC. The 510(k) number is K173083.

When did IMPLANTER DENTAL PLANNING SOFTWARE receive FDA 510(k) clearance?

IMPLANTER DENTAL PLANNING SOFTWARE received FDA 510(k) clearance on 2018-12-03, under 510(k) number K173083.

Who is the listed applicant for IMPLANTER DENTAL PLANNING SOFTWARE?

The FDA 510(k) record lists Implanter, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IMPLANTER DENTAL PLANNING SOFTWARE?

The FDA product code for IMPLANTER DENTAL PLANNING SOFTWARE is LLZ.

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Fonte oficial

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