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FDA 510(k)

CCM Abutment System

Número K: K173120 · 2018-03-16

RequerenteInnobiosurg Co., Ltd.
Data da decisão2018-03-16
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CCM Abutment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innobiosurg Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16 under 510(k) number K173120. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CCM Abutment System?

CCM Abutment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16. The listed applicant is Innobiosurg Co., Ltd.. The 510(k) number is K173120.

When did CCM Abutment System receive FDA 510(k) clearance?

CCM Abutment System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16, under 510(k) number K173120.

Who is the listed applicant for CCM Abutment System?

The FDA 510(k) record lists Innobiosurg Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CCM Abutment System?

The FDA product code for CCM Abutment System is NHA.

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Fonte oficial

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