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FDA 510(k)

IBS System

Número K: K220517 · 2022-12-20

RequerenteInnobiosurg Co., Ltd.
Data da decisão2022-12-20
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

IBS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innobiosurg Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20 under 510(k) number K220517. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the IBS System?

IBS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20. The listed applicant is Innobiosurg Co., Ltd.. The 510(k) number is K220517.

When did IBS System receive FDA 510(k) clearance?

IBS System received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20, under 510(k) number K220517.

Who is the listed applicant for IBS System?

The FDA 510(k) record lists Innobiosurg Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IBS System?

The FDA product code for IBS System is DZE.

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Fonte oficial

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