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FDA 510(k)

Arisstos™ Spinal System

Número K: K173126 · 2017-12-05

RequerenteIngenium Spine
Data da decisão2017-12-05
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Arisstos™ Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ingenium Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-05 under 510(k) number K173126. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Arisstos™ Spinal System?

Arisstos™ Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-05. The listed applicant is Ingenium Spine. The 510(k) number is K173126.

When did Arisstos™ Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Arisstos™ Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-05, under 510(k) number K173126.

Who is the listed applicant for Arisstos™ Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Ingenium Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arisstos™ Spinal System?

The FDA product code for Arisstos™ Spinal System is NKB.

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Fonte oficial

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