Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

The Graft Natural Bone Substitute

Número K: K173188 · 2018-07-20

RequerentePurgo Biologics, Inc.
Data da decisão2018-07-20
Código do produtoNPM
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

The Graft Natural Bone Substitute is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Purgo Biologics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20 under 510(k) number K173188. The device is classified under product code NPM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the The Graft Natural Bone Substitute?

The Graft Natural Bone Substitute is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20. The listed applicant is Purgo Biologics, Inc.. The 510(k) number is K173188.

When did The Graft Natural Bone Substitute receive FDA 510(k) clearance?

The Graft Natural Bone Substitute received FDA 510(k) clearance on 2018-07-20, under 510(k) number K173188.

Who is the listed applicant for The Graft Natural Bone Substitute?

The FDA 510(k) record lists Purgo Biologics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Graft Natural Bone Substitute?

The FDA product code for The Graft Natural Bone Substitute is NPM.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Purgo Biologics, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K230305THE Graft CollagenK230091THE CoverK222549OpenTexK191737The Graft Bone SubstituteK180992Biotex

Dispositivos Relacionados (Código: NPM)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K254210REBOHIL (BGM-1, BGM-2, BGM-3, BGM-4, BGM-5)Hyundai Bioland Co., Ltd.K253723BOSSMedpark Co., Ltd.K251786Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen®Geistlich Pharma AGK251613SwissGraft XGeistlich Pharma AGK242510Geistlich Bio-Flow®Geistlich Pharma AGK240133Xenograft Bovine Bone ParticulateCollagen Solutions, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑