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FDA 510(k)

ARTHRO-Pump PA304

Número K: K173311 · 2018-05-09

RequerenteW.O.M. World of Medicine GmbH
Data da decisão2018-05-09
Código do produtoHRX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ARTHRO-Pump PA304 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W.O.M. World of Medicine GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-09 under 510(k) number K173311. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ARTHRO-Pump PA304?

ARTHRO-Pump PA304 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-09. The listed applicant is W.O.M. World of Medicine GmbH. The 510(k) number is K173311.

When did ARTHRO-Pump PA304 receive FDA 510(k) clearance?

ARTHRO-Pump PA304 received FDA 510(k) clearance on 2018-05-09, under 510(k) number K173311.

Who is the listed applicant for ARTHRO-Pump PA304?

The FDA 510(k) record lists W.O.M. World of Medicine GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARTHRO-Pump PA304?

The FDA product code for ARTHRO-Pump PA304 is HRX.

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