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FDA 510(k)

PNEUMOCLEAR

Número K: K170784 · 2017-05-15

RequerenteW.O.M. World of Medicine GmbH
Data da decisão2017-05-15
Código do produtoHIF
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PNEUMOCLEAR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W.O.M. World of Medicine GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-15 under 510(k) number K170784. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PNEUMOCLEAR?

PNEUMOCLEAR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-15. The listed applicant is W.O.M. World of Medicine GmbH. The 510(k) number is K170784.

When did PNEUMOCLEAR receive FDA 510(k) clearance?

PNEUMOCLEAR received FDA 510(k) clearance on 2017-05-15, under 510(k) number K170784.

Who is the listed applicant for PNEUMOCLEAR?

The FDA 510(k) record lists W.O.M. World of Medicine GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PNEUMOCLEAR?

The FDA product code for PNEUMOCLEAR is HIF.

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