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FDA 510(k)

ProxiDiagnost N90

Número K: K173433 · 2018-02-05

RequerentePhilips Medical Systems Dmc GmbH
Data da decisão2018-02-05
Código do produtoOWB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ProxiDiagnost N90 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-05 under 510(k) number K173433. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ProxiDiagnost N90?

ProxiDiagnost N90 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-05. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. The 510(k) number is K173433.

When did ProxiDiagnost N90 receive FDA 510(k) clearance?

ProxiDiagnost N90 received FDA 510(k) clearance on 2018-02-05, under 510(k) number K173433.

Who is the listed applicant for ProxiDiagnost N90?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Dmc GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProxiDiagnost N90?

The FDA product code for ProxiDiagnost N90 is OWB.

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Fonte oficial

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