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FDA 510(k)

Carriere SLX 3D Clear

Número K: K173440 · 2018-03-08

RequerenteOrtho Organizers, Inc.
Data da decisão2018-03-08
Código do produtoNJM
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Carriere SLX 3D Clear is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Organizers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08 under 510(k) number K173440. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Carriere SLX 3D Clear?

Carriere SLX 3D Clear is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08. The listed applicant is Ortho Organizers, Inc.. The 510(k) number is K173440.

When did Carriere SLX 3D Clear receive FDA 510(k) clearance?

Carriere SLX 3D Clear received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08, under 510(k) number K173440.

Who is the listed applicant for Carriere SLX 3D Clear?

The FDA 510(k) record lists Ortho Organizers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Carriere SLX 3D Clear?

The FDA product code for Carriere SLX 3D Clear is NJM.

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