Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Carriere® Motion Pro® Clear Bite Corrector

Número K: K252760 · 2025-11-27

RequerenteOrtho Organizers, Inc.
Data da decisão2025-11-27
Código do produtoDYW
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Carriere® Motion Pro® Clear Bite Corrector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Organizers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-27 under 510(k) number K252760. The device is classified under product code DYW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Carriere® Motion Pro® Clear Bite Corrector?

Carriere® Motion Pro® Clear Bite Corrector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-27. The listed applicant is Ortho Organizers, Inc.. The 510(k) number is K252760.

When did Carriere® Motion Pro® Clear Bite Corrector receive FDA 510(k) clearance?

Carriere® Motion Pro® Clear Bite Corrector received FDA 510(k) clearance on 2025-11-27, under 510(k) number K252760.

Who is the listed applicant for Carriere® Motion Pro® Clear Bite Corrector?

The FDA 510(k) record lists Ortho Organizers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Carriere® Motion Pro® Clear Bite Corrector?

The FDA product code for Carriere® Motion Pro® Clear Bite Corrector is DYW.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Ortho Organizers, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K173440Carriere SLX 3D ClearK160720Carriere Motion Clear Class II

Dispositivos Relacionados (Código: DYW)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K251196Composite Orthodontic Brackets and ButtonsEc Certification Service GmbHK201940Braces on Demand BracketBraces on Demand, Inc.K182338Blue Sky Bio Computerized Orthodontic Bracket SystemBlue Sky BioK180718ORTHODONTIC PLASTIC BRACKETS AND ACCESSORIESTomy, Inc.K160720Carriere Motion Clear Class IIOrtho Organizers, Inc.K150830CompleClear Plastic Orthodontic Bracket and Wire ApplianceOracrew

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑