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FDA 510(k)

Crystalsert Lens Delivery System

Número K: K173480 · 2017-12-11

RequerenteBausch & Lomb, Inc.
Data da decisão2017-12-11
Código do produtoMSS
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Crystalsert Lens Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bausch & Lomb, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-11 under 510(k) number K173480. The device is classified under product code MSS. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Crystalsert Lens Delivery System?

Crystalsert Lens Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-11. The listed applicant is Bausch & Lomb, Inc.. The 510(k) number is K173480.

When did Crystalsert Lens Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

Crystalsert Lens Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-11, under 510(k) number K173480.

Who is the listed applicant for Crystalsert Lens Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Bausch & Lomb, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Crystalsert Lens Delivery System?

The FDA product code for Crystalsert Lens Delivery System is MSS.

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